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10月29日，2024年国度医保谈判插足第三日。本年国谈比往年来得更早一些，2023年国谈安排在11月17日，2024年提前了21天，从10月27日到30日，共抓续4天。

前两日的现场谈判，有恒瑞医药、康方生物、信达生物、百奥泰、云顶新耀、诺华、百特、东谈主福、康缘、罗氏、默沙东、阿斯利康、海念念科等50余家企业现身，谈判居品触及降糖、肿瘤、荒原病药、降脂药、精神类、病毒类以及降压类药物等。

业内东谈主士分析，本年国谈关注度较高的“明星”新药有一个共同特色：“更变进程高，或者应承未应承需求”。其中7款谈进可能性较大的更变药备受业界关注，分手是康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗，迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼，阿利斯康的德曲妥珠单抗，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平以及泽璟制药的重组东谈主凝血酶。

总体来讲，本年国谈关于确凿更变度比较高的，尤其是属于独家品种的新药，很大可能会予以比较好的歪斜。从今天的现场情况看，BMS、再鼎、迪哲、健民制药、神威药业、赛诺菲、GSK、辉瑞、扬子江、北京浦润奥等多家药企插足谈判区，开谈品种可能聚焦替尼类抗癌药和部分中成药。

34款替尼竞相角逐

替尼类药物是一类靶向养息药物，主要针对特定的癌症基因变异或信号传导通路进行烦闷，具有高效、低毒的特色。跟着肿瘤基因学沟通的深切和生物技巧的发展，替尼类药物以其靶向养息的性格，在癌症养息限制演出着越来越垂危的变装。

据统计，本年共有34款（含目次内续约和目次外谈判）替尼类药物参与国度医保谈判，亦然积年来替尼类药物角逐国度医保谈判数目最多的一次。其中目次外品种包括妥拉好意思替尼、伯瑞替尼、戈利昔替尼等，同期也有多个目次内的续约品种，如巴瑞替尼、阿可替尼等，涵盖EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗肿瘤靶点。

其中，MET掌握剂限制的竞争尤为浓烈。特泊替尼、卡马替尼、伯瑞替尼等多款新药纷纷加入战局，国产首款原研MET掌握剂赛沃替尼也将参与医保目次续约。

今天上昼，北京浦润奥的伯瑞替尼肠溶胶囊出当今谈判策画中。伯瑞替尼是一款有用的高收受性c-MET掌握剂。2023年11月，该药初次获批上市，用于具有间质－上皮转机因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转机性NSCLC患者。

本年4月，据NMPA 官网清楚，伯瑞替尼肠溶胶囊新适当症获批上市，用于养息经放疗和替莫唑胺（TMZ）养息后复发或弗成耐受的，具有 PTPRZ1-MET（ZM）会通基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型 WHO 4 级星形细胞瘤或既往有较初级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成东谈主患者。

此外，诺华的卡马替尼不异值得关注。本年6月，动作首个赢得FDA批准的MET掌握剂，卡马替尼在中国细致获批，用于一线养息METex14超越突变非小细胞肺癌（NSCLC）。卡马替尼的获批，为诺华在中国的肺癌养息限制增添了一款垂危的居品。

据诺华年报，卡马替尼2023年各人营收已达1.54亿好意思元。有不雅点指出，该药的销售峰值将达到10亿好意思元以上。此前，卡马替尼已被纳入粤港澳大湾区内地临床急需入口港澳药品医疗器械第二批目次。跟着本年9月中旬该药在国内多省市开出首批处方，中国市集有望成为该药新的增长点。要是卡马替尼或者告捷通过医保谈判，预测将显赫增多其在中国市集的可及性和销售量。

ROS1掌握剂市集的竞争也呈现出尖锐化景象，瑞普替尼、安奈克替尼等新药接踵上市，与老牌的克唑替尼、恩曲替尼抢食国内ROS1阳性的NSCLC市集。

罗氏的恩曲替尼于2022年在国内上市，被业内称为不限癌种的“明星”靶向药。该药针对14种癌症有用，或者穿透血脑障蔽，是临床独逐个种被讲明针对原发性和转机性脑疾病具有疗效的TRK掌握剂，况兼莫得不良的脱靶活性。在2023年12月更新的国度医保药品目次中，恩曲替尼两项适当症均被纳入，正在完满飞速放量中。

互异化比较光显的还有迪哲医药的舒沃替尼，动作各人首个获批针对Exon20ins NSCLC（20外显子插入的非小细胞肺癌）的小分子TKI更变药，暂时莫得竞品与其同台谈判，年养息用度约为46.5万元。刻下，各人仅有两款针对EGFR Exon20ins的药物获批，除了舒沃替尼外，另一款则是强生的EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗。自2023年以来，埃万妥单抗已在国内提交多项上市肯求，其中还包括了其皮下打针剂型。

动作各人首个且独一TYK2变构掌握剂，百时好意思施贵宝（BMS）氘可来昔替尼片也参加了本年的医保谈判。笔据陈说材料，该药既是各人氘代药物研发的划时间新药，亦然各人首个且独一TYK2变构掌握剂，将填补银屑病高效靶向、口服养息药物的医保目次空缺。据了解，银屑病是免疫介导的慢性、复发性、系统性自己免疫疾病，总体复发率高达90%，无法根治，需弥远养息，给患者带来了比较严重的职守。

据悉，艾伯维的乌帕替尼缓释片、再鼎医药的瑞普替尼胶囊、贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊、中国生物制药旗下正直天晴的枸橼酸伊奉阿克胶囊和富马酸安奈克替尼胶囊均在今天的谈判策画中。

此外，赛诺菲的度普利尤单抗打针液、GSK的好意思泊利珠单抗打针液也出当今今天的谈判策画中，但两品种均已纳入医保目次，这次谈判为新增适当证。

总体来看，34款替尼类药物的加入使得本年的医保谈判愈加精彩纷呈。无论是新进还是续约，一场医保部门与药企们之间的新博弈大幕已张开。在谈判历程中，医保部门和药企需要共同戮力，寻找均衡点，以确保患者或者实时用上优质、廉价的新药。

19个中成药成焦点

在正在汹涌澎拜张开的这场医保谈判中，有162个药品证明参加谈判竞价，其中包括肿瘤、慢性病、荒原病、麻醉等限制用药。中成药动作其中的一部分，其参与数目创近三年最高，也受到业内高度关注。

2024年，有19个目次外的中成药居品通过表情审查，比拟2023年的14个，居品数目光显增多，这也在一定进程上体现出刻下中成药新药审批在光显提速。

从目次外的19个中成药来看，除了益心酮滴丸触及5家分娩企业，其余品种均为独家中成药。从养息限制上看，19个中成药触及9个养息大类，其中消化系统疾病用药、皮肤科用药、五官科用药各有3个品种，儿科用药、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个品种，心脑血管疾病用药有1个品种。

米内网数据清楚，9个中成药养息大类2023年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）结尾销售额推测超越2100亿元。其中，心脑血管疾病中成药销售额超越800亿元，呼吸系统疾病中成药销售额超越400亿元，骨骼肌肉系统疾病中成药、消化系统疾病中成药销售额均超越200亿元。

入围居品多是近些年批准上市的中药新药，包括以岭药业的通络明目胶囊、健民集团的赤子紫贝宣肺糖浆、扬子江的益气通窍丸、青峰药业的枳实总黄酮片、济川药业的赤子豉翘清热糖浆、康缘药业的济川煎颗粒、成都华西自然药物的秦威颗粒、卓和药业的九味止咳口服液、皆进药业的儿茶上清丸等。

据现场不雅察，陕西健民的参龙宁心胶囊、神威药业的一贯煎颗粒和丹灯通脑软胶囊、扬子江的益气通窍丸、湖北皆进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、五和博澳药业的桑枝总生物碱片等均在今天上昼谈判。

米内网数据清楚，中成药在中国公立医疗机构结尾销售峰值为2018年的接近2800亿元；随后受医保控费、限输限辅等战略影响，2019年、2020年销售额分手下滑1.76%、14.39%；频年来市集插足开发阶段，2021年、2022年分手增长4.75%、0.16%，2023年销售额超越2600亿元，同比增长9.01%。

中国公立医疗机构结尾中成药销售情况

起首：米内网中国公立医疗机构药品结尾竞争款式

跟着饱读动战略抓续加码，企业在中药更变研发上的关爱握住进步。2021-2023年，国内累计有28款中药新药获批上市。医保药品目次动态调理机制的配置，让中药新药纳入医保目次的时期大幅裁汰。其中，2022版医保目次新增的8个中成药均是在2021年获批上市，2023版医保目次新增的9个中成药有7个是在2022年获批上市。

2024年医保目次通过初步表情审查的62个中成药，与2023年比拟，目次内、外中成药数目均有所增多。这一趋势标明，中成药在医保目次中的地位正在缓缓进步，当年将有更多中成药惠及患者，进一步鼓吹中医药的传承与更变发展。