21世纪经济报谈记者 唐唯珂 广州报谈
香港IPO商场握续回暖,CLP-1也一直成为热门。
本月,广州银诺医药集团股份有限公司 (简称“银诺医药”)在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。
值得一提的是,银诺医药,曾于2022年12月与中信证券签订A股率领上市公约,但公司目下尚未拒绝率领公约,也未向中国证监会提交任何上市A股恳求。招股书泄露,公司在香港上市完成前或香港上市完成后6个月内将不会提交A股上市恳求。
公开信息泄露,银诺医药最新一轮融资是2024年1月10日完成的B+轮融资,银诺医药与广州产投签订增资公约,广州产投愉快以东谈主民币2.50亿元的对价认购22,594,783股新刊行的股份。该轮融资完成后,银诺医药估值为46.5亿元东谈主民币。
GLP-1受体欢叫剂成为上市的主要推手树立于2014年的银诺医药一直致力于于运筹帷幄并征战调养糖尿病和其他代谢性疾病的革命疗法。其中,银诺医药的中枢居品依苏帕格鲁肽α是其自主研发的东谈主源长效GLP-1受体欢叫剂,用于调养T2D和其他代谢性疾病,现行将进入买卖化阶段。
值得一提的是,银诺医药是亚洲第一家、各人第三家将原研东谈主源长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体欢叫剂鼓舞到注册审批阶段的公司,依苏帕格鲁肽α亦为首款向NMPA提交BLA的国产东谈主源长效GLP-1受体欢叫剂。
银诺医药所专攻的代谢性疾病药物商场是相配具有后劲的医药赛谈。代谢性疾病是一种患病率高、症状危及人命会通带来握续的经济背负的慢性疾病。在健康意志和医疗支拨束缚晋升、东谈主口老龄化和临床需求束缚增长以及疾病会诊水平束缚晋升的推动下,各人代谢性疾病药物商场呈现出增长趋势。
沙利文尊府泄露,2023年各人及中国代谢性疾病药物商场领域分离达到1346亿好意思元及154亿好意思元,预期于2028年将分离增长至1947亿好意思元及268亿好意思元,年复合增长率分离为7.7%及11.8%。
公开尊府泄露,银诺医药的中枢居品依苏帕格鲁肽α的在医用疗效方面具有权贵上风。与自然GLP-1肽比较,依苏帕格鲁肽α具有GLP-1双分子结构,以及独有的自然搭钮衔尾和IgG2 Fc片断缠绵。这使得该居品对GLP-1受体的亲和力更强,在体内被水解酶降解和肾脏滤过的速率更慢。因此,其阐明出疗效强、作用握续时刻长和深邃的耐受性。此外,依苏帕格鲁肽α是在东谈主源化进度较高的哺乳动物细胞系中产生,因此活性强,免疫原性低。
但GLP-1的赛谈相通玩家拥堵。
戒指2024年11月底,国内获批的GLP-1R、GLP-1R/GIPR类居品已有4款,分离来自华东医药、仁会生物、诺和诺德、礼来这四家企业。在临床阶段,国内的GLP-1类减重居品则更多。公开尊府泄露,目下国内有逾越56款GLP-1类居品在开展减重适应症方面的运筹帷幄,其中55%的居品也曾进入临床Ⅱ期、Ⅲ期、报告上市、获批上市阶段。这意味着,改日两到三年,国内GLP-1类居品在减重赛谈的竞争将会进一步加重。
直面下一阶段买卖化挑战银诺医药招股书败露,已提交NDA/BLA或处于在中国进行III期临床视察阶段的12种GLP-1受体欢叫剂中,6种为东谈主源长效GLP-1受体欢叫剂,参与公司除了银诺医药,还有信达生物、石药集团等实力顽强的药企。在CLP-1蛮横的商场竞争中,需要企业有浑朴的资金实力。
公开信息泄露,除了依苏帕格鲁肽α除外,银诺医药还领有YN014、YN401、YN209、YN203、YN202等五款候选药物,但这些药物目下处于临床前阶段或IND待运转阶段,在改日银诺医药创收很猛进度会阐明出一定的单品依赖性。
跟着各家居品冉冉走向商场,GLP-1类居品在产能方面也有顽强需求。本年以来,诺和诺德和礼来齐分离在中国投资建厂,以扩大产能。不错预思,在期间和居品之争到达一定阶段,不久之后,GLP-1减重赛谈将迎来产能和价钱之争。
而能否应付行将到来的产能和价钱之争,对繁密玩家来说齐是未知数。很猛进度上是因为它们改日的资金供给可能存在穷乏的情况。招股书泄露,2022年、2023年以及戒指2024年6月30日止六个月,银诺医药分离吃亏东谈主民币3.01亿元、7.33亿元和0.75亿元,主营业务无收入。其中,研发过问顽强,2022年、2023年以及戒指2024年6月30日止六个月的研发开支分离为东谈主民币2.67亿元、4.92亿元和0.52亿元。
戒指2022年12月31日、2023年12月31日和2024年6月30日,银诺医药领有的现款及现款等价物分离为东谈主民币1.27亿元、1.58亿元和4.63亿元,况兼不错预思的是,本轮IPO也将为银诺医药带来另一波资金。然而手脚一个努力上市的革命药企业,握续盈利才气才是企业生计、发展的关键。
对企业来说,目下奈何诈欺现存的资金流,推动居品买卖化落地,同期加快开释出其他居品管线的增长后劲至关繁难。
此前,高特佳投资集团副总司理王海蛟也向21世纪经济报谈记者指出,关于生物医药企业来讲,领先照旧要交出实着实在的收获单。不管是BD来去照旧销售,齐必须给企业带来稳重的正向现款流,基本面的改善最终仍要落实到利润上,企业要以利润为王,尽快实现利润转正。其次,商场投资东谈主之前多半下注生物医药企业,当今也已到了投资汇报好意思满期,这亦然企业不得不面临的挑战。
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